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El director de Docencia e I+D+i de HM Hospitales y vicedecano de la Facultad de Medicina de la Universidad CEU San Pablo, Jesús Peláez, participó este fin de semana en Cuenca representando al Instituto para el Desarrollo e Integración de la Sanidad – IDIS - en la jornada “Reto de la investigación ante una asignatura pendiente: enfermedades raras”, organizado por el Observatorio Zeltia, en colaboración con FEDER y la Universidad Rey Juan Carlos. Su ponencia versó sobre la participación de la sanidad privada en la investigación nacional dejando claro que el sector de la sanidad privada ha adquirido un papel determinante en los procesos de I+D+i de la nueva terapéutica, “el sector sanitario privado promueve la participación de sus organizaciones en el ámbito de la investigación como signo inequívoco de la búsqueda de la excelencia asistencial. En este sentido, la investigación clínica es una pieza clave dentro de la I+D farmacéutica y constituye la unión entre la investigación básica y la asistencia a los pacientes” manifestó Peláez.
Según el último informe IDIS sobre sanidad privada (Informe de situación) recientemente presentado, al margen de las subvenciones concedidas por las entidades financiadoras a nivel nacional e internacional para el desarrollo de la investigación sanitaria, el análisis de la investigación llevada a cabo por centros privados se ha centrado en la participación de los mismos en ensayos clínicos.
Según el citado informe, el análisis de la investigación clínica realizada por centros de titularidad privada a partir de los datos contenidos en la novena publicación de la base de datos BDMetrics del proyecto BEST de Investigación Clínica en Medicamentos, desarrollado por la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, demuestra no sólo la involucración y la importancia del sector de la sanidad privada en el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos, sino que, además, apunta a un perfil altamente competitivo a la hora de gestionar cada uno de ellos, comenzando por el proceso contractual, pasando por el reclutamiento y finalizando con la aportación de datos al investigador principal o al promotor del estudio llegado el caso.
“BEST es un proyecto estratégico impulsado por la industria farmacéutica que pretende integrar a todos los agentes implicados, tanto públicos como privados, con el objeto de crear una plataforma de excelencia en investigación clínica de medicamentos” afirmó Peláez.
En España. Su objetivo fundamental es fomentar la inversión en I+D+i a través de objetivar y monitorizar la situación de los procesos de investigación clínica en España, identificar las diferentes prácticas y tomar medidas consecuentes que permitan mejorar su eficiencia y competitividad sobre el terreno.
Según la publicación de la base de datos BDMetrics del Proyecto BEST de Investigación Clínica en Medicamentos, que recoge los ensayos enviados a Comités Éticos de Investigación Clínica entre marzo de 2004 y junio de 2010, 122 centros sanitarios privados participan en España en 434 ensayos clínicos, siendo el número total de participaciones de 651. Los centros privados colaboran activamente en los ensayos clínicos, como demuestra el dato de que más del 30% de los ensayos clínicos que se llevan a cabo en el entorno del proyecto BEST cuenta con la participación de algún centro privado.
Peláez insistió en que “la distribución de los ensayos clínicos por área terapéutica, indica que las diez primeras áreas terapéuticas de interés y objeto de investigación, corresponden a aquellas que suponen un reto más relevante, tanto desde el punto de vista científico como desde un enfoque social de cara a la consecución de nuevos medicamentos que traten de solventar procesos y patologías aún no resueltas adecuadamente. Oncología, Cardiovascular y Neurociencias son las áreas terapéuticas que cuentan con un mayor número de ensayos clínicos con participación de centros privados, con un total de 112, 60 y 40 ensayos clínicos respectivamente”.
El informe IDIS acentúa el hecho de que en los últimos años, se observa como el porcentaje de participaciones de centros privados sobre el total de participaciones va incrementándose, especialmente en el área terapéutica de endocrino. En relación a la distribución del número de participaciones por comunidad autónoma, Cataluña, Madrid y la Comunidad Valenciana son las que cuentan con un mayor número de participaciones de centros privados en ensayos clínicos con 186, 172 y 99 participaciones respectivamente.
Al igual que en el caso anterior, Cataluña, Madrid y la Comunidad Valenciana son las comunidades autónomas que registran un mayor número de pacientes incluidos en las participaciones de centros privados. Estos datos relativos a la distribución geográfica de los centros privados, tanto de las participaciones en ensayos clínicos como en el número de pacientes incluidos, reflejan una distribución muy similar a la que registran los centros públicos participantes en el Proyecto Best.
En cuanto a la distribución por fases de los ensayos clínicos Peláez señaló que “la investigación clínica realizada por los centros públicos y privados es paralela y prácticamente coincidente, destacando en ambos casos que aproximadamente el 35 % de los estudios se corresponden con fases tempranas del desarrollo clínico, un 64% con fase III y el resto con fase IV. Los centros privados han registrado un importante crecimiento en la participación en ensayos clínicos correspondientes a las fases más tempranas de la investigación, especialmente en la Fase Ia y Fase Ib. De los 434 ensayos clínicos en los que participan los centros privados, 132 corresponden a ensayos en fases tempranas de la investigación, lo que representa aproximadamente un 30% del total de ensayos en los que participan centros privados. Esta distribución de los ensayos clínicos en las fases tempranas es muy similar a la que registran los centros públicos, en donde los ensayos clínicos en fases tempranas suponen en torno al 40%”.
Según el citado informe IDIS, la distribución por área terapéutica del número de ensayos clínicos en las fases tempranas de la investigación, indica que Oncología, Neurociencias y Cardiovascular son las áreas terapéuticas que cuentan con una mayor número de ensayos clínicos en fases tempranas. En este sentido, Ginecología, Dermatología, Oftalmología y Respiratorio son las áreas terapéuticas en las que el porcentaje de ensayos en fases tempranas en los que participan centros privados es mayor, alcanzando el 100% en el caso de Ginecología, y del 50% en las otras tres áreas terapéuticas mencionadas: Los centros privados realizan una mejor ejecución de la investigación en los indicadores de tiempo, así como en la tasa de reclutamiento y velocidad de reclutamiento.
“Todos estos datos ponen de manifiesto que los centros sanitarios privados, sin duda, disponen de capacidad e infraestructura para acometer investigación con los mejores estándares de calidad. Los datos reflejados indican que el empleo sectorial altamente cualificado implicado en los procesos de I+D+i, contribuyen directa e indirectamente al PIB, su aportación a la producción científica española y la generación de patentes y los resultados de salud alcanzados como consecuencia final y en beneficio de los pacientes que siempre conforman el eje fundamental de la razón de ser de la investigación clínica” subrayó Peláez.
Como conclusión afirmó que “la evolución que se registra en los diferentes indicadores de tiempo analizados, muestra como los centros privados registran a su favor un menor número de días transcurridos, tanto en tiempo global, como en la gestión de contratos y la inclusión del primer paciente, en relación a los centros públicos en la mayoría de semestres analizados por el informe IDIS, es decir en el periodo 2004-2010”.
Sobre IDIS
El IDIS es una entidad sin ánimo de lucro que tiene como objetivo poner en valor la aportación de la sanidad privada a la sanidad de nuestro país y promover la mejora de la salud de todos los españoles. Para ello, fomenta y desarrolla todas las iniciativas, incluidas las de investigación, que desde la sanidad privada estén encaminadas a la consecución de un óptimo nivel asistencial y sanitario de todos los sectores de la población.
En la actualidad, el Patronato del IDIS está integrado por 16 grupos de hospitales privados y compañías de seguros implicadas en la sanidad privada de nuestro país: ADESLAS, Aresa Salud, ASISA, Asociación Catalana de Entidades de Salud (ACES), AXA, Capio Sanidad, Caser Seguros, DKV, Grupo Hospitalario Quirón, Grupo Hospiten, Grupo Recoletas, HM Hospitales, Hospitales NISA, MAPFRE, SANITAS y USP Hospitales.
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